胸腺肽副作用大或受限
两公司替代产品有望获益
今年10月25日，来自国家食品药品监督管理局消息，国家药品不良反应监测中心发布的第41期
《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题。《每日经济新闻》了解到，同样是免疫调节药胸腺五肽，其并无过敏反应，将替代胸腺肽。由此将对相关两家上市公司的业绩带来影响。胸腺五肽替代性将增强胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型，临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。据国家药品不良反应监测中心数据显示，自2003年至2011年4月30日，该中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占比24.29%，而严重不良反应主要涉及过敏样反应、过敏性休克、高热等全身性损害，占比高达93.74%，其次是呼吸呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等系统损害，占比5.13%，皮肤及其附件损害，占比0.45%。而该中心称，上述严重不良反应均与过敏反应相关。胸腺肽副作用大或将被限制使用,胸腺五肽和胸腺肽α1有望成为最佳替代品。据了解，胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，病人可能有过敏反应，一般要求先作皮试。而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，不含有致敏蛋白质，无过敏反应，无需皮试。这使得胸腺五肽替代胸腺肽注射剂的效应显著增强。对此，双鹭药业董秘梁淑洁向《每日经济新闻》表示：“在临床上，胸腺五肽替代胸腺肽的使用这个趋势上是有的，由于胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，提纯度并不高，有过敏反应。翰宇药业市场部工作人员涂女士也向表示：“由于市场报道胸腺肽有严重过敏反应的消息，胸腺五肽有替代胸腺肽的使用的趋势，但由于胸腺肽在临床上的使用已经有多年了，并且该产品价格便宜,在基层医生已经养成一定的用药习惯,短期胸腺五肽替代不会起到立竿见影效果。两上市公司将受益由于胸腺肽副作用大，或将逐步退出市场。无过敏反应的胸腺五肽将进入部分省医保目录，销量上升将增加其市场的占有率。据查阅各省医保目录显示，自2009版医保调整之后,胸腺五肽目前已进入13个省医保。目前，市场上生产胸腺五肽的上市公司有翰宇药业(300199，收盘价37.38元)和双鹭药业(002038，收盘价35.51元)，这两家公司的胸腺五肽的市场占有率分列第二和第三位。不过，翰宇药业胸腺五肽药物产品价格较双鹭药业同类产品贵。查阅药品315价格发现，双鹭药业生产的规格为10mg*5支的注射用胸腺五肽(欧宁)价格为100元，而翰宇药业生产的规格为10mg*3支的注射用胸腺五肽(翰宁)价格为305元。如此价格水平，将带给上市公司怎样的收益？翰宇药业2011年半年报显示，多肽药物制剂产销量均有持续稳定的增长，制剂业务销售收入为6689.02万元，较上年同期增长了44.22%；制剂业务的毛利率为77.76%，基本维持稳定，而作为公司的核心业务，多肽药物制剂在报告期营业收入中的占比在92.34%，是公司经营业绩的主要来源。双鹭药业前三季度报告显示，1～9月份净利润比上年同期分别增长124.33%，公告称营业收入保持持续增长主要是因为复合辅酶、胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等增长以及转让北京普仁鸿医药销售有限公司25%的股权取得的投资收益所致，而2011年中期公司各个产品毛利率均高于76%，其中销售药品毛利率为76.18%，技术性收入毛利率为86.53%，合计毛利率为76.79%。梁淑洁称：“胸腺五肽本来是在医保目录范围内的，但是后来调出来了，而有些省份后来又调进省的医保目录内了，这样的话，在一些未被纳入医保范围的省份，该产品的销售业绩会有些影响，但对本公司而言，并没有影响，目前公司销售增长情况还是不错的。国联证券周静认为，公司老产品免疫调节剂胸腺五肽因2009年医保调整后迅速增加地方医保数量
(由3个省增加到现在的10余个省份)而放量增长，预计全年增速超过40%。